CAPA SOFTWARE


Qualitätskonformer Management-Navigator für den CAPA-Prozess

Sie möchten die Qualität Ihrer Produkte vorbeugend und nachhaltig sichern und die Kundenzufriedenheit steigern?

 

i|NORIS®-CAPA unterstützt die effektive und systematische Bearbeitung von Qualitätsmängeln, Fehlern und Störungen, sorgt für eine adäquate Korrektur und eine konsequente Vorbeugung zur Vermeidung von Fehlern. Qualität und Kundenzufriedenheit werden dadurch gesteigert.

i|NORIS®-CAPA bietet als Softwarepaket oder in der Cloud (SaaS) eine additive Lösung und ist als Best Practice Verfahren im Qualitätsmanagement anerkannt.

Zudem möchten Sie Ihre ...

  • ... Kosten senken
  • ... Produktivität steigern
  • ... FDA-/ISO-Compliance erfüllen
  • ... Produkt- & Prozessqualität erhöhen
  • ... mehr Transparenz im Herstellungsprozess
  • ... regulatorisch konforme Arbeitsabläufe sicherstellen

 

Unsere Softwarelösung kann Sie beim Erreichen dieser Ziele unterstützen!

 

DIE WICHTIGSTEN FUNKTIONEN AUF EINEN BLICK:

  • Stammdatenverwaltung
  • Rollen- und Berechtigungskonzept
  • Mandantenfähigkeit
  • Erfassung von Prozessabweichungen
  • Bewertung von Datensätzen
  • Trending von Abweichungen
  • Dokumentation von korrektiven und präventiven Maßnahmen
  • Reporting
  • Audit-Trail gemäß FDA 21 CFR Part 11

 

Die wichtigsten Funktionen im Detail

 

ADMINISTRATION

  • Benutzer
  • Berechtigungen
  • Mandanten
  • Schnittstellen
  • Standardtexte
  • ...

 

Eventmanagementsoftware

 

Prozessabweichungen (Non conformities)

 

  • Erfassung von Abweichungen per Schnittstelle oder manuell
  • Kategorisierung in verschiedene Typen
  • Trending per mehrstufiger Schwellwert-Logik
  • Bewertung der Non Conformity
Software Eventplanung

 

CAPA-Vorgang

 

  • Kategorisierung in verschiedene Typen
  • Durchführung eines 8D-Reports
  • Planung, Validierung und Einführung von Maßnahmen
  • Prüfung der Wirksamkeit
  • Mahn- und Eskalationwesen
  • Archivierung der Daten

 

Eventmanagementsoftware

 

Problem Solving Report

 

  • Formularbasierte Kommunikation mit einem Lieferanten
  • Automatisierte oder manuelle Be- und Verarbeitung
  • Mahn- und Eskalationswesen
  • Archivierung der Daten
Software Eventplanung

 

Reporting

 

  • Auswertung von Daten auf NC und CAPA-Ebene
  • Spezialreporte mit grafischen Auswertungen
  • Automatisierte Reporterstellung

 

Eventmanagementsoftware

 

 

Weitere Informationen zum Download:

 

Wer wir sind

 

Die NORIS-IB GmbH ist seit 1991 als unabhängiges IT-Beratungs- und Softwarehaus tätig. Unsere Kernkompetenz ist die Konzeption und Entwicklung von maßgeschneiderten Anwendungsprogrammen als Konsequenz aus der IT-gestützten Prozessoptimierung (Vision Industrie 4.0).

In der industriellen Anwendung arbeiten derzeit weltweit über 30.000 Anwender mit i|NORIS®-Applikationen.

 

 

Namhafte und langjährige Kunden

 

 

 

Sie wollen mehr über uns erfahren?

Dann besuchen Sie uns doch auf unserer Homepage www.noris-ib.de

 

20 Jahre Projekterfahrung in der IT-gestützten Prozessoptimierung

Jetzt Termin vereinbaren!

0911 - 94 95 93 0

 

 

NORIS-IB GmbH

Kopernikusstraße 18

90459 Nürnberg

 

 

Impressum

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NORIS-IB GmbH
Kopernikusstraße 18
D-90459 Nürnberg
E-Mail: info@noris-ib.de

Vertreten durch: Dipl.-Ing. (FH) André Hüsgen Geschäftsführer
Handelsregister: Amtsgericht Nürnberg HRB 11764
Gerichtsstand: Nürnberg / Bayern, Umsatzsteueridentifikationsnummer DE 157 416 667
Vom Finanzamt erteilte Steuernummer der NORIS-IB GmbH: 241 / 133 / 70404
Konzeption | Screendesign | Technisches Design | Realisierung | Webmaster: NORIS-IB GmbH

 

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Datenschutz

Grundsätzliches

Persönliche Daten werden nur gemäß den Bestimmungen des Bundesdatenschutzgesetzes und anderer datenschutzrechtlicher Vorschriften erhoben bzw. verwendet. Die NORIS-IB®-Web-Site wird in unserem Hause gehostet. Für die ausschließlich zweckgebundene Verwendung aller eingehenden Daten wird gesorgt.

Persönliche Daten

Persönliche Daten (z.B. Name, Anschrift, Telefonnummer, eMail-Adresse etc.) werden nur dann erhoben, wenn Sie uns diese zum Zweck einer Kontaktaufnahme überlassen, d.h. es liegt alleine in ihrer Entscheidung, welche Daten sie uns über Formulare zur Verfügung stellen. Sie werden nur zur Korrespondenz mit Ihnen und nur für den Zweck verarbeitet und genutzt, zu dem Sie uns die Daten zur Verfügung gestellt haben. Eine Datenweitergabe an Dritte erfolgt nicht, es sei denn, uns liegt ihr Einverständnis vor.

Analysedienste

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Quelle: http://www.datenschutzbeauftragter-info.de

Messaging

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Sicherheit

Die NORIS-IB GmbH setzt technische und organisatorische Sicherheitsmaßnahmen nach dem derzeitigen Wissensstand ein, um ihre der NORIS-IB® zur Verfügung gestellten Daten vor zufälligen oder vorsätzlichen Manipulationen, Verlust, Zerstörung oder Zugriff unberechtigter Personen zu schützen. Die Sicherheitsmaßnahmen werden entsprechend der technologischen Entwicklung und neuer Anforderungen fortlaufend optimiert. Die Mitarbeiter der NORIS-IB GmbH sind von uns zur Verschwiegenheit und zur Einhaltung der Datenschutzbestimmungen verpflichtet.

Links

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Auskunftsrecht

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